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發(fā)布時(shí)間:2021-11-04 00:48:38 人氣:5743 來(lái)源:
2018年6月29日訊 /生物谷BIOON/ --法國(guó)制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)納米抗體藥物Cablivi(caplacizumab)近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布積極意見(jiàn),推薦批準(zhǔn)Cablivi用于獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)成人患者的。歐盟委員會(huì)(EC)在做出終審查決定時(shí)通常都會(huì)采納CHMP的意見(jiàn),這意味著,Cab
【新聞事件】:今天賽諾菲宣布將以48億美元收購(gòu)比利時(shí)生物技術(shù)Ablynx。Ablynx的核心技術(shù)是所謂的納米抗體,主要在研產(chǎn)品包括獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)藥物caplacizumab和RSV藥物ALX-0171,另有四十幾個(gè)早期項(xiàng)目。砂磨機(jī)幾周前諾和諾德曾給出31億美元的收購(gòu)價(jià),砂磨機(jī)但未被Ablynx接受,今天諾和諾德宣布不會(huì)參加競(jìng)拍。Ablynx成了于2001年,2007年在比利時(shí)上市
2016年是十三五醫(yī)改規(guī)劃開篇之年,也是醫(yī)藥行業(yè)深化改革全面推進(jìn)的年份,從臨床核查到一致性評(píng)價(jià)再到工藝核查,醫(yī)藥行業(yè)面對(duì)一波又一波嚴(yán)查整頓。隨著國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇,把新藥研發(fā)及科技醫(yī)療項(xiàng)目作為重點(diǎn)扶持發(fā)展對(duì)象,建立優(yōu)先審評(píng)綠色通道以加速新藥新技術(shù)的問(wèn)世。
近期,砂磨機(jī)歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)(CHMP)建議批準(zhǔn)9個(gè)不同疾病的藥物,其中包括4個(gè)新藥、3個(gè)生物仿制藥和2個(gè)仿制藥。砂磨機(jī)
腫瘤免疫動(dòng)作不斷!砂磨機(jī)BMS聯(lián)合Infinity制藥共同開展PD-1抑制劑Opdivo的腫瘤免疫臨床試驗(yàn)。
蘇格蘭藥品協(xié)會(huì)(SMC)批準(zhǔn)百時(shí)施貴寶(BMS)腫瘤免疫藥物Opdivo與Yervoy聯(lián)合用于晚期皮膚癌一線
Celator 白血病藥物Vyxeous一炮打響,Jazz制藥15億美元求購(gòu)成功
近日,Jazz制藥宣布以每股30.25美元高價(jià)成功收購(gòu)Celator制藥, 收購(gòu)總金額高達(dá)15億美元。砂磨機(jī)Vyxeous是一種以阿糖胞苷和柔紅霉素制成的納米脂質(zhì)體制劑,目前已順利結(jié)束關(guān)于急性髓性白血病的III期臨床試驗(yàn)。Vyxeous是款可顯著改善伴隨高風(fēng)險(xiǎn)的繼發(fā)性AML(secondary AML)患者整體存活率的候選藥物,其市場(chǎng)前景不容小覷。
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